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Nolla Health 将在犹他州用 AI 开痤疮处方,无需医生监督
10 月 5 日,Bloomberg 的官方 X 账号 @business 发帖称,一家基于 AI 的医疗初创公司「将开始在犹他州向患者提供皮肤科处方,无需医生监督」()。帖文附带的链接指向 Bloomberg 的报道:摘要称这是首例此类试点,Nolla Health 让 AI 完成诊断并开出处方,报道的重点是痤疮药物()。
Nolla Health 称,自己是全美首个获得州监管机构授权、可由 AI 开具初始处方(而不只是续方)的机构();患者不需要已有处方,公司称 AI 会在几分钟内开出第一张痤疮处方()。
下载应用、扫描面部,10~15 分钟生成处方
犹他州 18 岁以上的居民下载 Nolla Derm 应用,完成身份验证、知情同意和一份简短问卷,再做一次五个角度的面部扫描。Nolla 的公告说,整套流程约 10~15 分钟,随后生成个性化治疗方案,如适用就开出处方;处方可以送到家,也可以到药房取。之后患者每天扫描皮肤,方案每 28 次扫描(约一到两个月)复核一次,还可以随时在应用里给医生留言,回复由有执照的医生而非 AI 完成,不额外收费。不在犹他州的用户仍可在临床医生指导下使用这款应用,公司称已有超过 175,000 人下载、覆盖 44 个州。
据 Bloomberg 的报道(经 ),软件会评估皮肤状况、测量油脂程度,给出从「clear」(无痤疮)到「severe」(重度)的严重度评分,再从 8 种已获批准的方案中选一种,处方直接发往药房。
「AI 不是在自由发挥,它只是在医生审核过的既有方案中做选择。」Nolla 的监督医生 Zaid Fadul 在公告中说。系统没有自由文本输入界面,严重痤疮、怀孕等超出试点范围的情况会被转给医生或线下诊疗。
前 100 张处方由两名医生先审,之后逐步改为回溯抽查
Nolla 的公告把医生监督分成三个阶段:第一阶段覆盖前 100 名患者,两名有执照的医生独立审核并批准每一张 AI 生成的处方,之后处方才会到患者手上;第二阶段覆盖最多 500 名患者,Nolla Derm 直接开方,医生每周至少一次对每个病例做回溯复核;第三阶段,医生每月抽查至少 10% 的处方,外加每一例升级处理或出现副作用的病例。第一阶段至少运行 4 周,第二阶段至少 8 周。进入下一阶段的门槛是:与医生意见的一致率达到 95%、零严重不良事件,以及州政府的书面批准。Nolla 称,在真实病例中,临床医生对其治疗建议的一致率为 96%。
据 Bloomberg 的报道,犹他州人工智能政策办公室主任 Zachary Boyd 说,办公室要求项目为 AI 生成的处方购买专门的责任保险,并在合同中加入了注意义务条款;项目为期一年,最多可再延长两年,由该办公室决定。
处方只含外用药,服务从每月 4.99 美元起
这些药全部为外用制剂,不含口服或激素类药物。Nolla 联合创始人兼首席执行官 Luis Wenus 对 Bloomberg 说,风险主要是局部刺激或干燥,可能出现皮肤发红或脱皮,但不良反应远低于许多其他药物。价格上,Nolla 称服务从每月 4.99 美元起;据 Bloomberg 的报道,定制调配药物约每月 50 美元,而一次皮肤科门诊通常要 150~300 美元。报道还说,试点瞄准犹他州每年约 5,500~11,000 名寻求痤疮皮肤科治疗的居民。
Nolla 公告用这组数字描述它想补上的就医缺口:犹他州皮肤科预约平均要等 61 天,11 个县没有皮肤科医生,全州约 10 万人有活动性痤疮,其中只有 10% 看过皮肤科。Wenus 还说,他的目标是让 Nolla 从痤疮护理扩展到全能型的 AI 家庭医生服务;按 Bloomberg 的报道,犹他州的试点是把痤疮护理几乎整个流程自动化的第一步。
犹他州的监管实验:Doctronic 续方试点与医学委员会的反弹
犹他州用「监管沙盒」推进这类实验:在监管豁免协议下,规则被放宽,企业测试新技术时面临的罚款与执法风险有限,代价是必须报告工具的安全性、性能和公共风险。先走这条路的是 Doctronic:2026 年 1 月,犹他州宣布这家纽约公司开始在有医生监督的情况下自动续开处方,覆盖约 190 种药物,包括勃起功能障碍和帕金森病用药;州里还同意 Legion Health 提供精神科药物自动续方()。
反弹来自身负医师监管职责的犹他州医学执照委员会。据 Bloomberg Law 报道,委员会成员在 4 月 20 日的信中要求「立即暂停」Doctronic 试点,说没有专业医疗监督可能「损害患者安全」;委员会主席 Alan Smith 说,委员们是在试点已获批、已运行之后才知道它,「我们被打了个措手不及」。史密斯说,委员会与 AI 政策办公室后来建立了良好关系,正在设立一个小组委员会参与对接。在哈佛任教的医生、律师 Aaron Kesselheim 对 Bloomberg Law 说,Doctronic 的技术「相当明确地」应作为医疗器械监管。
据 Bloomberg 的报道,在批准 Nolla 之前,州官员从 Doctronic 的清单里移除了两种药物,并征询了执照委员会;Nolla 也提前与委员会沟通,并因此增加了一名由委员会任命的独立医生作为监督者。
AMA 的警示,与联邦法律的适用问题
美国医学会(AMA)首席执行官 John Whyte 在同一篇 Bloomberg 报道中说,自主运行的 AI 工具必须达到与人类医生同等的高标准:这类工具可以发挥有效作用,但不应自主行医;如果自主行医,就必须满足那些标准,而他认为它们做不到。
在联邦层面,按 1938 年《联邦食品、药品和化妆品法》及其后来的修正案,只有「依法获得执照」的执业者才能开处方;伊利诺伊大学法学教授 Sara Gerke 对 Bloomberg Law 说,法律条文是否把 AI 系统涵盖在内,「很成问题」。